今天發佈的主要內容如下：
1. 重申 三年前的警訊
2. 廠商必須在仿單加註警語
3. 直接建議臨床職業人員，除非沒有其他替代治療藥物，才考慮使用 Tigecycline
看來似乎不是什麼新聞...
確實也是如此..
早在三年前（遠目...）FDA就有發佈一篇警訊，提醒大家使用Tigecycline 治療感染，相較於其他抗生素治療相似感染，可能會增加死亡風險，詳見 2010.9.1 FDA警訊
簡單幫大家複習一下三年前的警訊內容，FDA引用一篇收納13篇研究的綜合分析（meta-analysis）說明使用 Tigecycline 治療不論 署核適應症 如 複雜性皮膚感染(complicated skin and skin structure infections ; CSSSI)，複雜性腹腔感染 (complicated intra-abdominal infections)，社區性肺炎 (community acquired pneumonia ; CAP) 或是
非署核適應症 如 院內性肺炎 (hospital-acquired pneumonia ; HAP) ，尤其是 呼吸器引起的肺炎(ventilator-associated pneumonia ; VAP)，糖尿病足 ( diabetic foot infection)，相較於其他抗生素的治療，都會有增加死亡率的風險 (整體死亡率 4% v.s 3% AII:1% NNH:100)
乍看一下有點嚇人，站在實證的精神，其實有兩點疑慮:
1. FDA 沒有提供完整的文獻給大家檢視 (我也查不到....莫非FDA也有國防布)
2. 如果分組來看的話，確實似乎都有增加風險，尤其在非署核適應症，但是都沒有統計上顯著差異 (攤手) 請看FDA提供的數據
但不可否認，真的有點令人毛毛的，有些專家有因此建議改用其他抗生素....
理論上， Tigecycline 是一個抑菌藥物，在一些特定的感染以及菌種，需要用到殺菌型抗生素的治療，可能會效果不彰，確實在一些抗藥性菌種 (如 MDR-AB) 的研究似乎也看類似的情形，所以這篇警訊或許無法改變所有臨床人員的使用方式 (藥師要建議醫師改要似乎證據有點弱)，但是確實要有所警惕，畢竟會用到這個藥的病人，都是感染嚴重而且多重抗藥性，慎之慎之.......
老話一句，希望有更明確的證據，可以讓我們在抗生素選用上的更有信心
引用警訊 FDA 2013.9.29
